كيفية التحقيق في ردود الفعل على نتائج خاطئة
وصف الحالة
تلقينا التغذية المرتدة من تاجر واحد في المختبر السريري الذي يستخدم المستخدم لدينا ACCU تل ® HBsAg اختبار سريع كيت وآخر العلامة التجارية HBsAg اختبار سريع كيتCCU-TELL ® HBsAg اختبار سريع كيت يظهر سلبية ، والعلامة التجارية الأخرى إيجابيةوتساءل المستخدم ما إذا كانت هذه المجموعة من Accu Tell ® HBsAg اختبار سريع كيت
لدينا عمل و حل
بعد تلقينا ردود الفعل أعلاه ، بدأ فريق التكنولوجيا AccuBiotech التحقيق
واحدلقد راجعنا تقرير مراقبة الجودة قبل الشحن في نفس المجموعة ، لم يتم العثور على أي نتائج كاذبة ؛
توتقييم عينات من نفس الدفعة ، جميع العينات المتبقية تعطي النتيجة الصحيحة ؛
وفي الوقت نفسه ، نطلب من المستخدمين القيام بما يلي
واحديرجى استخدام عدة إليسا وغيرها من أساليب التشخيص بدلا من غيرها من العلامات التجارية اختبار سريع للتأكد من أن عينات الدم إيجابية أو سلبية ؛
تويرجى تقديم اسم العلامة التجارية و رقم الدفعة التي يتم اختبارها بسرعة حتى نتمكن من إجراء تقييم مقارن في المختبر ؛
ثلاثةيرجى تعطينا صورة مفصلة عن نتائج الدراسة ؛
أربعةيرجى التأكد من أن المستخدم هو اختبار بدقة وفقا لدينا مواصفات المنتج وقراءة النتائج
نتائج التحقيق
النتائج التي توصلنا إليها الموزعين من خلال اختبار الاليزا على نفس عينة من الدم ، وأكد أن تكون سلبية ، ثبت أن نتائج اختبار سريع HBsAg كيت
الصفحة السابقة: Shall we use Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Cassette to evaluate the effectiveness of the vaccination?
التالى: لا شيء
- PEI evaluation result
Jan. 11, 2022
- Omicron (B.1.1.529): SARS-CoV-2 Variant of Concern
Dec. 03, 2021